魏國平博士呼吁中國藥企：崇尚科學、摒棄浮躁

  ——中國仿制藥趕超歐美須：戰略上藐視原研、戰術上重視原研

  在第70屆全國藥品交易會企業家高峰論壇上，奧吉娜藥業董事長魏國平博士就《國家藥品安全“十二五”規劃》和《開展仿制藥質量一致性評價工作》發表了主題演講。魏國平博士說，全國12.1萬個化學藥批準文號皆為仿制藥，其中許多與原研藥(該藥物的歐美原始發明者)相比內在質量相差甚遠，片劑膠囊尤為嚴重。國產仿制藥與原研藥“貌似神離”，雖同名卻不同效，使國人對外企藥趨之若鶩。究其原因，有藥品審批辦法不嚴的政策外因，但長期以來國內藥企浮躁逐利、在藥品研發和生產上缺少科學精神則是本質內因。魏博士還認為，我國藥科院校專業設置、教授自身實踐能力之缺陷也是導致中國制藥業落后于西方發達國家的關鍵因素。中國藥學博士碩士學士很多，可是能真正解決制藥工藝難題者稀少。我國仿制藥要想趕超歐美原研藥水平，必須在物理化學、精細和高分子化工、分析化學、數理統計學等12個學科上下苦功，否則要想實現仿制藥與原研藥生物等效只能靠“八卦式”廣告自欺欺人。

  論壇上，魏國平博士向與會企業家、專家學者介紹了奧吉娜首仿100mg阿司匹林腸溶片通過了與德國原研—拜阿司匹靈人體一致性評價的經驗。他指出，及時啟動對國家520種基本藥物一致性評價工作，充分體現出新一屆中央政府對百姓用藥既要安全更要有效的高度關切，對中國藥企既是挑戰更是機遇，必將改變我國仿制藥市場格局，其作用絕不亞于新版GMP認證。魏博士分析，一方面我國藥企研發人才奇缺，另一方面可用的輔料不僅種類少而且性能與歐美日產品也有一定差距，加上制藥機械智能化水平不高，都加大了研發和生產優質仿制藥的難度。要求研發人員必須更具創新精神、更加科學嚴謹、更為心靈手巧。戰略上要藐視原研，自信，歐美人能做的我們一定也能做;戰術上要重視原研，承認，療效差距客觀存在須拼命追趕。唯如此，中國仿制藥才能趕上乃至超越原研藥，才能讓億萬百姓吃上療效準確、安全可靠、價格適宜的放心藥。

魏國平博士論壇演講

奧吉娜綻放廣州藥交會